鞋材化工5CC-57215
- 型號鞋材化工5CC-57215
- 密度123 kg/m3
- 長度63707 mm
其中，鞋材化工5CC-572153月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。
章林表示，鞋材化工5CC-57215即使這類產品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數據支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經歷很多程序。研究人員稱，鞋材化工5CC-57215這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內固定物的使用。章林表示，鞋材化工5CC-57215一般來講，鞋材化工5CC-57215能實現較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復雜的化學成分和化學反應，對骨生長或有抑制作用，還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到，鞋材化工5CC-57215材料6個月能降解，是研發(fā)產品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。比如，鞋材化工5CC-57215如果注射位置不準，鞋材化工5CC-57215材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，鞋材化工5CC-57215去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，鞋材化工5CC-57215是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。
