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對于管張偉和工友們而言,中國眾志成城這四個(gè)字不僅是他們正在拼裝的核心裝置要傳遞的主題,更是如期完成任務(wù)、不負(fù)使命的唯一答案。
研究在浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院、企業(yè)前沿上海市第六人民醫(yī)院等5家三甲醫(yī)院開展。他告訴《中國新聞周刊》,發(fā)浪媒體上有些宣傳說打一針就能治療骨折,現(xiàn)在離這個(gè)目標(biāo)還有一段距離,但研究團(tuán)隊(duì)可以朝著這個(gè)方向努力。
關(guān)鍵要看具體成分是什么據(jù)公開報(bào)道,潮下策骨02在血液浸潤的生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2—3分鐘即時(shí)、強(qiáng)效黏合。當(dāng)黏合材料固化時(shí),品帶它們會滲透進(jìn)骨組織內(nèi)部,品帶如果材料里含有大量可以和鈣、磷結(jié)合的離子,就會與骨頭的鈣磷成分結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)材料的黏合力。其中,牌破去年12月24日注冊的臨床試驗(yàn),便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機(jī)、平行對照試驗(yàn)。
在他看來,思考骨膠水其實(shí)還是一個(gè)非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。中國浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員。
高航指出,企業(yè)前沿骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強(qiáng)度本身,而在于它能否和骨頭實(shí)現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。
他預(yù)測,發(fā)浪申請后,骨02能在1—2年內(nèi)獲批,之后進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用階段。8月注冊的研究,潮下策是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。
這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點(diǎn),品帶以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對骨黏合劑的需求較高,牌破但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。
前述文章提到,思考研究團(tuán)隊(duì)通過對牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析,思考?xì)v經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實(shí)驗(yàn),最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題,研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國新聞周刊》,中國從醫(yī)療器械的審評流程看,兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。
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