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其中，衣服印花3月注冊(cè)的研究，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，穿花即使這類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。

研究人員稱(chēng)，居單品這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，然也一般來(lái)講，然也能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過(guò)敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，不土不凌材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。

比如，試試如果注射位置不準(zhǔn)，試試材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問(wèn)題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，夏天去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，衣服印花是中國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類(lèi)別。

在高航看來(lái)，穿花所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、穿花氫、氧這三種元素，但降解過(guò)程中還會(huì)有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無(wú)害，不代表降解過(guò)程全程無(wú)害，所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。她認(rèn)為，居單品注射技術(shù)本身并不復(fù)雜，更令人擔(dān)憂的是這一項(xiàng)目基于的病理生理機(jī)制不明、缺乏科學(xué)驗(yàn)證。

上海一家民營(yíng)醫(yī)院私密整形中心的醫(yī)生助理凌欣告訴《中國(guó)新聞周刊》，然也想要注射需提前排隊(duì)預(yù)約。但隨著這一概念被商業(yè)化運(yùn)作，不土不凌行業(yè)宣傳重點(diǎn)逐漸轉(zhuǎn)向讓G點(diǎn)變大，仿佛這種方式就能提升性快感。

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