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6日早些時候,上任未滿月、組閣未過24小時的勒科爾尼向馬克龍遞交辭呈,獲批準。
其中,3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。章林表示,即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。
研究人員稱,這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示,一般來講,能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復雜的化學成分和化學反應,對骨生長或有抑制作用,還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到,材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。
比如,如果注射位置不準,材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。
骨02屬于第三類醫(yī)療器械,是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。
在高航看來,所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應關注中間產(chǎn)物的安全性。她認為,注射技術本身并不復雜,更令人擔憂的是這一項目基于的病理生理機制不明、缺乏科學驗證。
上海一家民營醫(yī)院私密整形中心的醫(yī)生助理凌欣告訴《中國新聞周刊》,想要注射需提前排隊預約。但隨著這一概念被商業(yè)化運作,行業(yè)宣傳重點逐漸轉向讓G點變大,仿佛這種方式就能提升性快感。
高潮針是個籠統(tǒng)的表述,實際上,是向女性陰道敏感點注射填充材料,使之輕微隆起,增強刺激效果,市面上的填充材料包括玻尿酸、膠原蛋白、PRP等。中國性學會私密整形與產(chǎn)業(yè)分會主委、深圳大學總醫(yī)院泌尿外科主任孫中義表示,所謂一針就能帶來高潮的說法并不科學。
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