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另一方面,經(jīng)典擔心審核機制不透明,把關不嚴,使廣招賢才變了味。
林賢豐表示,經(jīng)典目前的臨床試驗結果表明,骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到,經(jīng)典去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中,試驗組使用骨膠水,而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。
其中,經(jīng)典3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。章林表示,經(jīng)典即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱,經(jīng)典這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。
章林表示,經(jīng)典一般來講,經(jīng)典能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復雜的化學成分和化學反應,對骨生長或有抑制作用,還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到,經(jīng)典材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。
比如,經(jīng)典如果注射位置不準,經(jīng)典材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。
資料顯示,經(jīng)典去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。國慶中秋假期期間,經(jīng)典為應對雙節(jié)出行高峰,經(jīng)典中國鐵路鄭州局集團有限公司在客流集中的熱門方向和高峰時段增開列車,如在管內(nèi)鄭州、洛陽、安陽、南陽等熱門旅游城市間加開列車59列,其中就包括G6666次列車。
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