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聯(lián)合國兒童基金會發(fā)言人當(dāng)天就感嘆:解約金6計劃接觸炸彈從天而降,令人不寒而栗。
他告訴《中國新聞周刊》,鎊記媒體上有些宣傳說打一針就能治療骨折,現(xiàn)在離這個目標還有一段距離,但研究團隊可以朝著這個方向努力。關(guān)鍵要看具體成分是什么據(jù)公開報道,森納骨02在血液浸潤的生理環(huán)境下實現(xiàn)2—3分鐘即時、強效黏合。
當(dāng)黏合材料固化時,明夏梅尼它們會滲透進骨組織內(nèi)部,明夏梅尼如果材料里含有大量可以和鈣、磷結(jié)合的離子,就會與骨頭的鈣磷成分結(jié)合,進一步增強材料的黏合力。其中,簽塞球去年12月24日注冊的臨床試驗,便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機、平行對照試驗。在他看來,解約金6計劃接觸骨膠水其實還是一個非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。
鎊記浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團隊的核心人員。高航指出,森納骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強度本身,而在于它能否和骨頭實現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。
他預(yù)測,明夏梅尼申請后,骨02能在1—2年內(nèi)獲批,之后進入臨床推廣應(yīng)用階段。
他表示,簽塞球團隊的這項研究才剛剛開始,后續(xù)在臨床應(yīng)用過程也可能會出現(xiàn)一些新的問題,團隊也要不斷迭代,優(yōu)化各種使用方法。前述文章提到,解約金6計劃接觸研究團隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學(xué)分析,解約金6計劃接觸歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗,最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題,研發(fā)出名為骨02的骨膠水。
高航告訴《中國新聞周刊》,鎊記從醫(yī)療器械的審評流程看,兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示,森納骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分,可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定,就像貝殼附著在巖石上一樣。
據(jù)報道,明夏梅尼實驗數(shù)據(jù)顯示,骨02的最大黏合拉力可達400多斤。前述150余例受試病例中,簽塞球一位年輕的腕部橈骨遠端粉碎性骨折患者,簽塞球研究團隊僅通過一個2—3厘米的微創(chuàng)切口注入骨02,短短3分鐘即完成了粉碎骨塊的精準黏合與固定。
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