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如果十年后患者仍然依賴螺釘和鋼板，真人就說明骨膠水并沒有發(fā)揮預(yù)期作用。

金屬植入物是骨折患者主要的內(nèi)固定裝置之一，超級絕大多數(shù)情況下須通過額外手術(shù)移除，而這或阻礙骨折愈合，增加患者過敏等風(fēng)險。林賢豐表示，真人目前的臨床試驗結(jié)果表明，骨02和人體的匹配性較好。

世界性難題記者注意到，超級去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中，試驗組使用骨膠水，而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中，真人3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，超級即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。

研究人員稱，真人這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，超級一般來講，超級能實現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。

林賢豐談到，真人材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。

比如，超級如果注射位置不準(zhǔn)，超級材料進(jìn)入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，真人去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類醫(yī)療器械，超級是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險級別的類別。在高航看來，真人所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、真人氫、氧這三種元素，但降解過程中還會有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無害，不代表降解過程全程無害，所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。

林賢豐告訴《中國新聞周刊》，超級目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人，結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。（文中章林、真人高航為化名）發(fā)于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標(biāo)題：真人用膠水拯救粉碎性骨折？記者：牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯：杜瑋運營編輯：王琳。