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前述文章提到,首度雙開研究團(tuán)隊通過對牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析,首度雙開歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗,最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題,研發(fā)出名為骨02的骨膠水。
高航告訴《中國新聞周刊》,披露從醫(yī)療器械的審評流程看,兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示,重慶骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分,可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定,就像貝殼附著在巖石上一樣。
據(jù)報道,公安實驗數(shù)據(jù)顯示,骨02的最大黏合拉力可達(dá)400多斤。前述150余例受試病例中,局原局長一位年輕的腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折患者,局原局長研究團(tuán)隊僅通過一個2—3厘米的微創(chuàng)切口注入骨02,短短3分鐘即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。多名骨科領(lǐng)域?qū)<覍Α吨袊侣勚芸繁硎?,何挺?yīng)冷靜看待骨02這波輿論熱潮。
就骨膠水降解和骨愈合速度匹配而言,下屬如果材料降解得太慢,就會妨礙骨頭長好。林賢豐表示,已被生產(chǎn)骨02所需的原料價格相對低廉,將來臨床大范圍推廣應(yīng)用,整體治療成本不會特別高。
骨折的手術(shù)治療,首度雙開要先進(jìn)行骨折復(fù)位,使骨碎片恢復(fù)到原位并緊密接觸,從而最大限度地提高骨折面連接和融合的能力。
高航告訴《中國新聞周刊》,披露目前大多數(shù)骨膠水類黏合材料的原理,披露是利用骨骼和軟組織里本身的成分,與材料結(jié)合后形成一個類似網(wǎng)的結(jié)構(gòu),從而起到固定作用。源囊生物近期已完成近億元A輪融資,重慶該輪融資由荷塘創(chuàng)投領(lǐng)投,浙商創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)跟投,融資將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品——骨02的臨床應(yīng)用。
多項骨膠水相關(guān)研究已注冊骨02最初的靈感,公安來自林賢豐。章林告訴《中國新聞周刊》,局原局長據(jù)他了解,數(shù)十年前,業(yè)內(nèi)就已有研究人員在探索真正意義上的骨黏合劑。
如果后續(xù)進(jìn)展順利,何挺明年會正式向國家藥監(jiān)局申請相關(guān)產(chǎn)品注冊證。高航談到,下屬骨折患者經(jīng)歷手術(shù)治療后,大多數(shù)人8周能實現(xiàn)骨愈合,老人一般需要3個月時間。
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