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世界性難題記者注意到，幸運去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中，試驗組使用骨膠水，而對照組使用的是傳統(tǒng)的內固定器械。其中，真人3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。

章林表示，幸運即使這類產品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經歷很多程序。研究人員稱，真人這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內固定物的使用。章林表示，幸運一般來講，幸運能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復雜的化學成分和化學反應，對骨生長或有抑制作用，還可能導致過敏或排異反應。

林賢豐談到，真人材料6個月能降解，是研發(fā)產品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。比如，幸運如果注射位置不準，幸運材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。

資料顯示，真人去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。

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