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來源:德州參考消息參考消息網(wǎng)10月2日?qǐng)?bào)道據(jù)俄羅斯衛(wèi)星社10月2日?qǐng)?bào)道,美國國務(wù)院表示,最不希望北約卷入與俄羅斯的戰(zhàn)爭。
章林表示,撲克即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱,傳奇這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。
章林表示,德州一般來講,德州能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對(duì)骨生長或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到,撲克材料6個(gè)月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的,也考慮了新骨生長所需時(shí)間。比如,傳奇如果注射位置不準(zhǔn),傳奇材料進(jìn)入血管,是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會(huì)形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。
資料顯示,德州去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn),研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械,撲克是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。
在高航看來,傳奇所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、傳奇氫、氧這三種元素,但降解過程中還會(huì)有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。
林賢豐告訴《中國新聞周刊》,德州目前這項(xiàng)研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。林賢豐表示,撲克生產(chǎn)骨02所需的原料價(jià)格相對(duì)低廉,將來臨床大范圍推廣應(yīng)用,整體治療成本不會(huì)特別高。
骨折的手術(shù)治療,傳奇要先進(jìn)行骨折復(fù)位,使骨碎片恢復(fù)到原位并緊密接觸,從而最大限度地提高骨折面連接和融合的能力。高航告訴《中國新聞周刊》,德州目前大多數(shù)骨膠水類黏合材料的原理,德州是利用骨骼和軟組織里本身的成分,與材料結(jié)合后形成一個(gè)類似網(wǎng)的結(jié)構(gòu),從而起到固定作用。
源囊生物近期已完成近億元A輪融資,撲克該輪融資由荷塘創(chuàng)投領(lǐng)投,浙商創(chuàng)投等投資機(jī)構(gòu)跟投,融資將主要用于推進(jìn)核心產(chǎn)品——骨02的臨床應(yīng)用。多項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究已注冊(cè)骨02最初的靈感,傳奇來自林賢豐。
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