地址：西藏阿里噶爾縣荷苑110號(hào)
電話：088-41507080
傳真：088-41507080
郵箱：502283134@110.com
聯(lián)合國兒童基金會(huì)發(fā)言人當(dāng)天就感嘆：真人炸金炸彈從天而降，令人不寒而栗。
他告訴《中國新聞周刊》，花爭媒體上有些宣傳說打一針就能治療骨折，現(xiàn)在離這個(gè)目標(biāo)還有一段距離，但研究團(tuán)隊(duì)可以朝著這個(gè)方向努力。關(guān)鍵要看具體成分是什么據(jù)公開報(bào)道，霸賽骨02在血液浸潤的生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2—3分鐘即時(shí)、強(qiáng)效黏合。
當(dāng)黏合材料固化時(shí)，真人炸金它們會(huì)滲透進(jìn)骨組織內(nèi)部，真人炸金如果材料里含有大量可以和鈣、磷結(jié)合的離子，就會(huì)與骨頭的鈣磷成分結(jié)合，進(jìn)一步增強(qiáng)材料的黏合力。其中，花爭去年12月24日注冊(cè)的臨床試驗(yàn)，便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)。在他看來，霸賽骨膠水其實(shí)還是一個(gè)非常前沿和基礎(chǔ)的概念，要真正走向臨床應(yīng)用，挑戰(zhàn)不小。
真人炸金浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員。高航指出，花爭骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強(qiáng)度本身，而在于它能否和骨頭實(shí)現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。
他預(yù)測，霸賽申請(qǐng)后，骨02能在1—2年內(nèi)獲批，之后進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用階段。
他表示，真人炸金團(tuán)隊(duì)的這項(xiàng)研究才剛剛開始，后續(xù)在臨床應(yīng)用過程也可能會(huì)出現(xiàn)一些新的問題，團(tuán)隊(duì)也要不斷迭代，優(yōu)化各種使用方法。前述文章提到，花爭研究團(tuán)隊(duì)通過對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，花爭歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。
高航告訴《中國新聞周刊》，霸賽從醫(yī)療器械的審評(píng)流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，真人炸金骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。
據(jù)報(bào)道，花爭實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，骨02的最大黏合拉力可達(dá)400多斤。前述150余例受試病例中，霸賽一位年輕的腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折患者，霸賽研究團(tuán)隊(duì)僅通過一個(gè)2—3厘米的微創(chuàng)切口注入骨02，短短3分鐘即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。
地址：西藏阿里噶爾縣荷苑110號(hào)
電話：088-41507080
傳真：088-41507080
郵箱：502283134@110.com
0.0669
