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具體成分目前保密,拼圖但可以明確的是,所有成分都是人體骨組織中天然存在的物質(zhì)。
其中,拼圖3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。章林表示,拼圖即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。
研究人員稱,拼圖這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示,拼圖一般來講,拼圖能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復雜的化學成分和化學反應,對骨生長或有抑制作用,還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到,拼圖材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。
比如,拼圖如果注射位置不準,拼圖材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,拼圖去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。
骨02屬于第三類醫(yī)療器械,拼圖是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。
在高航看來,拼圖所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、拼圖氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應關注中間產(chǎn)物的安全性。以色列軍方發(fā)言人當天發(fā)表聲明稱,拼圖將在加沙地帶北部加沙城以前所未有的力量展開軍事行動
馬女士如今既擔心找不到責任人,拼圖又發(fā)愁車輛損失能否獲得保險公司賠付,相關事宜仍在進一步處理中。隨后,拼圖馬女士報警求助,無奈停車場監(jiān)控畫面模糊,暫未鎖定狗主人。
電話里,拼圖一男子焦急告知她停在停車場的車正被狗啃咬,再不前往車都要沒了。馬女士回憶,拼圖經(jīng)熱心市民提醒,確認正是這只黑狗所為,可等她準備拍照取證時,黑狗已不見蹤影。
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