地址:湖南郴州宜章縣康平路110號
電話:088-41507080
傳真:088-41507080
郵箱:502283134@110.com
在高航看來,黑龍所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、黑龍氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。
9月9日,黑龍浙大邵逸夫醫(yī)院官方微信公眾號發(fā)布的文章介紹,黑龍林賢豐從小在海邊長大,一次回家探親中,受到牡蠣能在水中分泌黏合貝殼與橋墩的天然膠液的啟發(fā),他便設(shè)想,能否在人體環(huán)境模擬。章林表示,黑龍正常情況下,骨頭的愈合還是依靠人體自身的修復(fù)能力。
國內(nèi)一家三甲醫(yī)院骨科主任章林告訴《中國新聞周刊》,黑龍如果研究的重點(diǎn)是看骨頭最終愈合的情況,后續(xù)還需更多受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。北京一家三甲醫(yī)院骨科的副主任醫(yī)師高航告訴《中國新聞周刊》,黑龍要實(shí)現(xiàn)6個(gè)月降解,技術(shù)難度并不大。他還表示,黑龍通過微創(chuàng)手術(shù)把骨02注射入人體的過程以及術(shù)后,仍有不明風(fēng)險(xiǎn)。
具體成分目前保密,黑龍但可以明確的是,所有成分都是人體骨組織中天然存在的物質(zhì)。高航分析,黑龍如果骨膠水真的能夠替代目前常規(guī)的鋼板、螺釘固定方式,就證明它在效果上站得住腳。
研究實(shí)施時(shí)間為2024年11月1日至2026年6月30日,黑龍?jiān)囼?yàn)組和對照組各77名患者。
安全性方面,黑龍大部分試驗(yàn)組受試者的隨訪期在1—6個(gè)月,也有一部分患者已達(dá)到半年隨訪期,整體來看,沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。關(guān)鍵要看具體成分是什么據(jù)公開報(bào)道,黑龍骨02在血液浸潤的生理環(huán)境下實(shí)現(xiàn)2—3分鐘即時(shí)、強(qiáng)效黏合。
當(dāng)黏合材料固化時(shí),黑龍它們會滲透進(jìn)骨組織內(nèi)部,黑龍如果材料里含有大量可以和鈣、磷結(jié)合的離子,就會與骨頭的鈣磷成分結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)材料的黏合力。其中,黑龍去年12月24日注冊的臨床試驗(yàn),便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機(jī)、平行對照試驗(yàn)。
在他看來,黑龍骨膠水其實(shí)還是一個(gè)非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。黑龍浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員。
地址:湖南郴州宜章縣康平路110號
電話:088-41507080
傳真:088-41507080
郵箱:502283134@110.com
0.0693