碳帶690BA6-696
- 型號(hào)碳帶690BA6-696
- 密度681 kg/m3
- 長(zhǎng)度12014 mm
其中，碳帶690BA6-6963月注冊(cè)的研究，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。
章林表示，碳帶690BA6-696即使這類(lèi)產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱(chēng)，碳帶690BA6-696這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，碳帶690BA6-696一般來(lái)講，碳帶690BA6-696能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過(guò)敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，碳帶690BA6-696材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。比如，碳帶690BA6-696如果注射位置不準(zhǔn)，碳帶690BA6-696材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問(wèn)題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，碳帶690BA6-696去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，碳帶690BA6-696是中國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類(lèi)別。
