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安全性方面，球雙大部分試驗組受試者的隨訪期在1—6個月，也有一部分患者已達到半年隨訪期，整體來看，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。今年3月10日和8月19日注冊的兩項骨膠水相關(guān)研究，雙色色球負責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

8月注冊的研究，球雙是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點，雙色色球以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對骨黏合劑的需求較高，球雙但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。

前述文章提到，雙色色球研究團隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學(xué)分析，雙色色球歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國新聞周刊》，球雙從醫(yī)療器械的審評流程看，兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。

林賢豐表示，雙色色球骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。

據(jù)報道，球雙實驗數(shù)據(jù)顯示，骨02的最大黏合拉力可達400多斤。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點，雙色色球以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。

臨床上對骨黏合劑的需求較高，球雙但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到，雙色色球研究團隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學(xué)分析，雙色色球歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。

高航告訴《中國新聞周刊》，球雙從醫(yī)療器械的審評流程看，兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，雙色色球骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。