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文|海上客伊朗總統(tǒng)佩澤希齊揚(yáng)當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月2日在伊朗南部霍爾木茲甘省的一場(chǎng)會(huì)議上說(shuō)，無(wú)線伊朗別無(wú)選擇，只能將首都從德黑蘭遷移到國(guó)家的南部地區(qū)。
這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點(diǎn)，充電以此可以判斷骨膠水能否保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對(duì)骨黏合劑的需求較高，開發(fā)快充但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。
前述文章提到，較早研究團(tuán)隊(duì)通過對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，較早歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測(cè)試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國(guó)新聞周刊》，有線從醫(yī)療器械的審評(píng)流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，卻后骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。
據(jù)報(bào)道，無(wú)線實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，骨02的最大黏合拉力可達(dá)400多斤。前述150余例受試病例中，充電一位年輕的腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折患者，充電研究團(tuán)隊(duì)僅通過一個(gè)2—3厘米的微創(chuàng)切口注入骨02，短短3分鐘即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。
多名骨科領(lǐng)域?qū)＜覍?duì)《中國(guó)新聞周刊》表示，開發(fā)快充應(yīng)冷靜看待骨02這波輿論熱潮。
就骨膠水降解和骨愈合速度匹配而言，較早如果材料降解得太慢，就會(huì)妨礙骨頭長(zhǎng)好。比如，有線如果注射位置不準(zhǔn)，有線材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。
資料顯示，卻后去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，無(wú)線是中國(guó)醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。
在高航看來(lái)，充電所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、充電氫、氧這三種元素，但降解過程中還會(huì)有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無(wú)害，不代表降解過程全程無(wú)害，所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國(guó)新聞周刊》，開發(fā)快充目前這項(xiàng)研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人，結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。
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