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研究實(shí)施時(shí)間為2024年11月1日至2026年6月30日，新疆像星星試驗(yàn)組和對照組各77名患者。

安全性方面，統(tǒng)計(jì)大部分試驗(yàn)組受試者的隨訪期在1—6個(gè)月，也有一部分患者已達(dá)到半年隨訪期，整體來看，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。今年3月10日和8月19日注冊的兩項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究，局駐負(fù)責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

8月注冊的研究，村工是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點(diǎn)，作隊(duì)以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對骨黏合劑的需求較高，好事但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。

前述文章提到，樣多研究團(tuán)隊(duì)通過對牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，樣多歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國新聞周刊》，新疆像星星從醫(yī)療器械的審評流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。

林賢豐表示，統(tǒng)計(jì)骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。

據(jù)報(bào)道，局駐實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，骨02的最大黏合拉力可達(dá)400多斤。前述150余例受試病例中，村工一位年輕的腕部橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折患者，村工研究團(tuán)隊(duì)僅通過一個(gè)2—3厘米的微創(chuàng)切口注入骨02，短短3分鐘即完成了粉碎骨塊的精準(zhǔn)黏合與固定。

多名骨科領(lǐng)域?qū)＜覍Α吨袊侣勚芸繁硎荆麝?duì)?wèi)?yīng)冷靜看待骨02這波輿論熱潮。就骨膠水降解和骨愈合速度匹配而言，好事如果材料降解得太慢，就會妨礙骨頭長好。

林賢豐表示，樣多生產(chǎn)骨02所需的原料價(jià)格相對低廉，將來臨床大范圍推廣應(yīng)用，整體治療成本不會特別高。骨折的手術(shù)治療，新疆像星星要先進(jìn)行骨折復(fù)位，使骨碎片恢復(fù)到原位并緊密接觸，從而最大限度地提高骨折面連接和融合的能力。