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景區(qū)推出金秋游園活動,公比賽游客身著傳統(tǒng)服飾沉浸式體驗古風(fēng)場景。
金屬植入物是骨折患者主要的內(nèi)固定裝置之一,公比賽絕大多數(shù)情況下須通過額外手術(shù)移除,而這或阻礙骨折愈合,增加患者過敏等風(fēng)險。林賢豐表示,公比賽目前的臨床試驗結(jié)果表明,骨02和人體的匹配性較好。
世界性難題記者注意到,公比賽去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中,試驗組使用骨膠水,而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中,公比賽3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示,公比賽即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。
研究人員稱,公比賽這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示,公比賽一般來講,公比賽能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對骨生長或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。
林賢豐談到,公比賽材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。
比如,公比賽如果注射位置不準(zhǔn),公比賽材料進(jìn)入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點,公比賽以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。
臨床上對骨黏合劑的需求較高,公比賽但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到,公比賽研究團(tuán)隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學(xué)分析,公比賽歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化,結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗,最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題,研發(fā)出名為骨02的骨膠水。
高航告訴《中國新聞周刊》,公比賽從醫(yī)療器械的審評流程看,兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示,公比賽骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分,可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定,就像貝殼附著在巖石上一樣。
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