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林賢豐表示,硬派越野也上擁抱源浪目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明,骨02和人體的匹配性較好。
章林表示,混動(dòng)一般來講,混動(dòng)能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對(duì)骨生長或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到,國產(chǎn)材料6個(gè)月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的,也考慮了新骨生長所需時(shí)間。
比如,坦克如果注射位置不準(zhǔn),坦克材料進(jìn)入血管,是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會(huì)形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,硬派越野也上擁抱源浪去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn),研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械,混動(dòng)是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。
在高航看來,國產(chǎn)所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、國產(chǎn)氫、氧這三種元素,但降解過程中還會(huì)有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》,坦克目前這項(xiàng)研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。
(文中章林、硬派越野也上擁抱源浪高航為化名)發(fā)于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標(biāo)題:硬派越野也上擁抱源浪用膠水拯救粉碎性骨折?記者:牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯:杜瑋運(yùn)營編輯:王琳。
但那時(shí)材料比較原始,混動(dòng)用的主要是一些化工材料,雖能起到一定黏合作用,但對(duì)骨頭的生長和愈合影響很大,副作用明顯。當(dāng)黏合材料固化時(shí),國產(chǎn)它們會(huì)滲透進(jìn)骨組織內(nèi)部,國產(chǎn)如果材料里含有大量可以和鈣、磷結(jié)合的離子,就會(huì)與骨頭的鈣磷成分結(jié)合,進(jìn)一步增強(qiáng)材料的黏合力。
其中,坦克去年12月24日注冊(cè)的臨床試驗(yàn),便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)。在他看來,硬派越野也上擁抱源浪骨膠水其實(shí)還是一個(gè)非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。
混動(dòng)浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員。高航指出,國產(chǎn)骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強(qiáng)度本身,而在于它能否和骨頭實(shí)現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。
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