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世界性難題記者注意到，幸運(yùn)星去年12月和今年3月注冊(cè)的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組使用骨膠水，而對(duì)照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中，幸運(yùn)星3月注冊(cè)的研究，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。

章林表示，幸運(yùn)星即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，幸運(yùn)星這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，幸運(yùn)星一般來(lái)講，幸運(yùn)星能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過(guò)敏或排異反應(yīng)。

林賢豐談到，幸運(yùn)星材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。比如，幸運(yùn)星如果注射位置不準(zhǔn)，幸運(yùn)星材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問(wèn)題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。

資料顯示，幸運(yùn)星去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類醫(yī)療器械，幸運(yùn)星是中國(guó)醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。社評(píng)還表示，幸運(yùn)星大陸許多廠商都在向智能制造轉(zhuǎn)型，幸運(yùn)星這不僅包括設(shè)備的自動(dòng)化，還需要設(shè)備管理監(jiān)控、安全預(yù)警、產(chǎn)品及工藝品質(zhì)優(yōu)化等多個(gè)環(huán)節(jié)的配合。

中經(jīng)院研究人員特別指出，幸運(yùn)星新增訂單指數(shù)與未來(lái)6個(gè)月展望指數(shù)連續(xù)6個(gè)月呈現(xiàn)緊縮，制造業(yè)六大產(chǎn)業(yè)自2023年10月以來(lái)更是首次全數(shù)回報(bào)人力雇傭?yàn)榫o縮。據(jù)臺(tái)灣當(dāng)局勞動(dòng)事務(wù)主管部門表示，幸運(yùn)星無(wú)薪假以制造業(yè)為主，在398家企業(yè)中，制造業(yè)有327家、8070人，占總數(shù)約95%。

臺(tái)中研院經(jīng)濟(jì)所研究員簡(jiǎn)錦漢說(shuō)，幸運(yùn)星目前看，船廠、石化、汽車、制藥、工具機(jī)等行業(yè)都承受壓力，特別是制藥市場(chǎng)在美國(guó)的新規(guī)下更顯得混亂。他認(rèn)為，幸運(yùn)星當(dāng)局只是在打官腔，并沒(méi)有提供具體的轉(zhuǎn)型方向和支持。