另一方面,曼尼擔(dān)心審核機制不透明,把關(guān)不嚴(yán),使廣招賢才變了味。
林賢豐表示,福德目前的臨床試驗結(jié)果表明,骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到,花園去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中,試驗組使用骨膠水,而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。

其中,曼尼3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示,福德即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱,花園這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。

章林表示,曼尼一般來講,曼尼能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對骨生長或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到,福德材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。

比如,花園如果注射位置不準(zhǔn),花園材料進(jìn)入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,曼尼去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。醫(yī)美行業(yè)中,福德超適應(yīng)證使用十分常見,但并不代表這就合法合規(guī)。此外,花園在國內(nèi),真正需要普及的有關(guān)女性私密醫(yī)學(xué)的知識,很難傳遞出去。凌欣介紹,曼尼咨詢和注射人群既有已婚、育有子女者,也有未婚未育者。此外,福德從已有研究來看,高潮針?biāo)玫钠渌畛洳牧吓c女性性體驗或性高潮間具體關(guān)系的研究也非常稀缺。陰道內(nèi)注射是目前所有已知的私密整形項目中,花園死亡案例最多的。