今年上半年,水晶海外營收比重雖同比略有下滑至59.06%,但仍同比增長11.72%至263.02億元。
但監(jiān)管方會認為,追逐者聯(lián)既然某種蛋白質(zhì)屬于核心原料,追逐者聯(lián)如果要更換,即使這種蛋白最后不存在于細胞藥物里,仍需要各種研究取證,證明更換原料后不會影響藥效和安全性。如果申報的是領域內(nèi)第一款藥物,水晶監(jiān)管方面關注的細節(jié)會更多,企業(yè)申請被駁回的可能性也更大。

T細胞要起效,追逐者聯(lián)就要在遇到靶細胞后活化分裂,產(chǎn)生更多T細胞,才能把敵人完全剿滅。從2012年第一個患者到2017年獲批,水晶CAR-T藥物已算是快速上市的佼佼者。前述學者表示,追逐者聯(lián)業(yè)內(nèi)共識是,從藥物靶點發(fā)現(xiàn)到上市銷售,創(chuàng)新藥的研發(fā)平均耗時10年、耗資10億美元,成功率卻可能只有1%。

多位受訪者指出,水晶從已有研究來看,CAR-T療法雖然總體療效顯著,但與普通藥物一樣,也存在個體差異。然而,追逐者聯(lián)從百萬元到平價,CAR-T療法需要的不只是技術革新。

2017年,水晶美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)率先批準了針對血液系統(tǒng)惡性腫瘤的CAR-T療法。追逐者聯(lián)中國科學技術大學附屬第一醫(yī)院風濕免疫科主任陳竹告訴《中國新聞周刊》。分價格段來看,水晶3年以下車齡的均價為9.00萬元/輛,水晶3年(含)~6年車齡的均價為5.58萬元/輛,6年(含)~10年車齡的均價為3.58萬元/輛,10年(含)以上車齡的均價下降至2.14萬元/輛目前,追逐者聯(lián)該案線索確已通過證監(jiān)會移交至北京市公安局,對涉及的刑事犯罪進行調(diào)查。今年9月,水晶北京廣播電視臺的《法治進行時》披露一起案件:水晶某公司董事長向自己的明星女友透露了內(nèi)幕消息,本想割韭菜,卻因重組失敗還虧損了500萬,事后雙方均被刑事拘留。在知悉內(nèi)幕信息后,追逐者聯(lián)楚軼男利用相關信托計劃進行內(nèi)幕交易。保密觀文章指出,水晶即便內(nèi)幕交易最終導致了虧損,法律追責依然成立。
