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同時進一步明確清潔作業(yè)區(qū)、映蒹準清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境控制要求，規(guī)定生產(chǎn)固態(tài)產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)在生產(chǎn)時應(yīng)保持干燥，防止微生物孳生及污染。為保障特醫(yī)食品產(chǎn)品均勻性和殺菌效果，葭浦增加關(guān)鍵設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)控、葭浦故障報警或監(jiān)控措施要求，或采取有效的人工監(jiān)控措施，保障殺菌、混合等關(guān)鍵工藝參數(shù)符合獲得產(chǎn)品注冊時的工藝技術(shù)要求。

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