同時進一步明確清潔作業(yè)區(qū)、教程集爆準清潔作業(yè)區(qū)環(huán)境控制要求，規(guī)定生產(chǎn)固態(tài)產(chǎn)品的清潔作業(yè)區(qū)在生產(chǎn)時應(yīng)保持干燥，防止微生物孳生及污染。

為保障特醫(yī)食品產(chǎn)品均勻性和殺菌效果，超級增加關(guān)鍵設(shè)備運行狀態(tài)監(jiān)控、超級故障報警或監(jiān)控措施要求，或采取有效的人工監(jiān)控措施，保障殺菌、混合等關(guān)鍵工藝參數(shù)符合獲得產(chǎn)品注冊時的工藝技術(shù)要求。另外進一步嚴格原料管理，合輯要求企業(yè)建立原料中的風險物質(zhì)監(jiān)測機制，合輯采取風險監(jiān)測或進貨查驗等方式，嚴控食品安全風險，并強化食品包裝材料及配套容器工具等供應(yīng)商現(xiàn)場審核、使用情況有效追溯等要求。

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