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圖片來源:穩(wěn)穩(wěn)視覺中國界面新聞記者|黃華界面新聞編輯|謝欣10月15日晚,穩(wěn)穩(wěn)國家藥監(jiān)局公眾號顯示,注銷費卡華瑞的氯雷他定片(10mg,國藥準字H20040557)等80個藥品的注冊證書。據(jù)摩熵·醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫,希望氯雷他定片(10mg)在國內(nèi)的同品種廠家數(shù)達到35家,氯雷他定片(5md)在國內(nèi)的同品種廠家數(shù)也有16家。

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依洛硫酸酯酶α注射液(批準文號:田訂單的幸S20190024,田訂單的幸elosulfasealfa,商品名Vimizim,中文商品名:唯銘贊)——是一種重組人源酶替代療法,專門用于治療黏多糖貯積癥IVA型(MorquioA綜合征)。據(jù)名單,野豐輝瑞制藥(無錫)有限公司的注射用鹽酸多柔比星(國藥準字H20013334)選擇了依申請注銷。其中,光美去年12月24日注冊的臨床試驗,便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機、平行對照試驗。在他看來,農(nóng)業(yè)農(nóng)戶骨膠水其實還是一個非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應用,挑戰(zhàn)不小。托起浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團隊的核心人員。高航指出,穩(wěn)穩(wěn)骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強度本身,而在于它能否和骨頭實現(xiàn)真正的生物學結(jié)合。他預測,希望申請后,骨02能在1—2年內(nèi)獲批,之后進入臨床推廣應用階段。