其中一人戴著灰色滑雪面罩,蘋果身著棕色連帽衫,上面印有醒目的黑黃兩色大號文字,另一人蒙著長款面罩、身著黑色連帽衫。

此外,加碼及健康元的瑪帕西沙韋、先聲藥業(yè)的瑪氘諾沙韋亦提交了NDA申請,有望在今年獲批上市。據(jù)華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院統(tǒng)計,印尼2023年我國抗流感藥物市場規(guī)模超百億元,預(yù)計2027年將進(jìn)一步增長至223.9億元。

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作為國內(nèi)知名度最高、市場霸榜時間最長的流感藥,達(dá)菲于1997年獲批,1999年在美國首次注冊使用,是迄今為止使用最廣泛的治療及預(yù)防流感的抗病毒藥物。其依據(jù)是今年以來,系列國產(chǎn)流感藥正密集獲批上市,其中既有創(chuàng)新藥又有仿制藥。第一家為2022年獲批首仿的石藥歐意,本周但后者不久便陷入了與原研藥企羅氏制藥的專利糾紛之中,相關(guān)藥物至今未上市銷售。

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為此羅氏早在2023年就將瑪巴洛沙韋的適應(yīng)證擴(kuò)展至5—12歲的流感患兒,尼本當(dāng)年底還獲批了專門為兒童開發(fā)的干混懸劑劑型。僅從名字就能看出來,地開訂上述藥品大部分都很相似,機(jī)制也接近,或多或少都想要對標(biāo)羅氏的流感神藥瑪巴洛沙韋片(速福達(dá))。

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國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥元年雖意味著它們收獲了一波階段性創(chuàng)新成果,啟預(yù)但也都同時擠進(jìn)了一個極為內(nèi)卷的領(lǐng)域。雖然速福達(dá)總規(guī)模仍遠(yuǎn)不及奧司他韋,蘋果但此消彼長的趨勢十分明顯東陽光藥招股書顯示,加碼及其當(dāng)年利潤虧損近15億元,此后兩年業(yè)績也隨著宏觀需求劇烈上下波動。另一方面,印尼由于流感病毒結(jié)構(gòu)及感染機(jī)制相對明晰,印尼RNA聚合酶抑制劑是現(xiàn)在小分子抗流感病毒藥物研發(fā)的主流靶點(diǎn),對于資金和研發(fā)能力都相對欠缺的傳統(tǒng)藥企來說無疑是更穩(wěn)妥的選擇。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)統(tǒng)計,市場每年全球兒童流感發(fā)病率為20%—30%,比成年人發(fā)病率(約10%)更高。內(nèi)卷免不了?鄭佩指出,系列國內(nèi)藥企大量涌入流感藥賽道,根源在于這個市場確定性更大,站在企業(yè)的角度,研發(fā)相對安全一些。大戰(zhàn)一觸即發(fā)?今年以來,本周國產(chǎn)流感創(chuàng)新藥密集獲批上市:3月,青峰醫(yī)藥集團(tuán)下屬子公司科睿藥業(yè)研發(fā)的瑪舒拉沙韋片(伊速達(dá))獲批上市。