百人每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合復(fù)旦大學(xué)公眾號封面圖片來源:每日經(jīng)濟(jì)新聞。
資料顯示,百人去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械,百人是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險級別的類別。

在高航看來,百人所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、百人氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》,百人目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。(文中章林、百人高航為化名)發(fā)于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標(biāo)題:百人用膠水拯救粉碎性骨折?記者:牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯:杜瑋運(yùn)營編輯:王琳。

但那時材料比較原始,百人用的主要是一些化工材料,雖能起到一定黏合作用,但對骨頭的生長和愈合影響很大,副作用明顯。9月9日,百人浙大邵逸夫醫(yī)院官方微信公眾號發(fā)布的文章介紹,百人林賢豐從小在海邊長大,一次回家探親中,受到牡蠣能在水中分泌黏合貝殼與橋墩的天然膠液的啟發(fā),他便設(shè)想,能否在人體環(huán)境模擬。

章林表示,百人正常情況下,骨頭的愈合還是依靠人體自身的修復(fù)能力。國內(nèi)一家三甲醫(yī)院骨科主任章林告訴《中國新聞周刊》,百人如果研究的重點(diǎn)是看骨頭最終愈合的情況,后續(xù)還需更多受試者的試驗數(shù)據(jù)。在他看來,百人骨膠水其實還是一個非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。百人浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊的核心人員。高航指出,百人骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強(qiáng)度本身,而在于它能否和骨頭實現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。他預(yù)測,百人申請后,骨02能在1—2年內(nèi)獲批,之后進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用階段。他表示,百人團(tuán)隊的這項研究才剛剛開始,后續(xù)在臨床應(yīng)用過程也可能會出現(xiàn)一些新的問題,團(tuán)隊也要不斷迭代,優(yōu)化各種使用方法。