章林表示，波切即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。

比如，蒂諾如果注射位置不準，蒂諾材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，對維離去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類醫(yī)療器械，于列愿切是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風險級別的類別。在高航看來，任感所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、任感氫、氧這三種元素，但降解過程中還會有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無害，不代表降解過程全程無害，所以也應關注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》，震驚衷目前這項研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人，結果顯示在不同年齡群體中應用效果都比較理想。

（文中章林、心祝高航為化名）發(fā)于2025.10.6總第1207期《中國新聞周刊》雜志雜志標題：心祝用膠水拯救粉碎性骨折？記者：牛荷(niuhe@chinanews.com.cn)編輯：杜瑋運營編輯：王琳。但那時材料比較原始，順利用的主要是一些化工材料，雖能起到一定黏合作用，但對骨頭的生長和愈合影響很大，副作用明顯。

9月9日，波切浙大邵逸夫醫(yī)院官方微信公眾號發(fā)布的文章介紹，波切林賢豐從小在海邊長大，一次回家探親中，受到牡蠣能在水中分泌黏合貝殼與橋墩的天然膠液的啟發(fā)，他便設想，能否在人體環(huán)境模擬。章林表示，蒂諾正常情況下，骨頭的愈合還是依靠人體自身的修復能力。在已完成的針對粉碎性骨折黏合治療的多中心隨機對照臨床研究中，對維離共有150余例受試患者入組。據(jù)報道，于列愿切9月9日，于列愿切浙江大學醫(yī)學院附屬邵逸夫醫(yī)院（以下簡稱浙大邵逸夫醫(yī)院）召開發(fā)布會，宣布該院骨科團隊從牡蠣黏附的奧秘中獲取靈感，成功研發(fā)出全球首款在人體血液環(huán)境中即時強效黏合的骨膠水材料——骨02碎骨黏（以下簡稱骨02）。在中國臨床試驗注冊中心官網(wǎng)，任感記者搜索關鍵詞骨膠水發(fā)現(xiàn)，任感去年12月至今年8月，共有三個與骨膠水相關的臨床試驗注冊項目，試驗組均給患者使用了骨02。這三項臨床試驗的主辦單位均為杭州源囊生物科技有限公司（以下簡稱源囊生物），震驚衷源囊生物為試驗提供經(jīng)費和物資支持。有些材料本身無法實現(xiàn)穩(wěn)定量產(chǎn)，心祝成本就會居高不下，市場也難以接受。