△以色列國(guó)防軍總參謀長(zhǎng)扎米爾（資料圖）當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月5日，幸運(yùn)以色列國(guó)防軍總參謀長(zhǎng)扎米爾表示，幸運(yùn)以軍要隨時(shí)準(zhǔn)備恢復(fù)戰(zhàn)斗行動(dòng)，因?yàn)槟壳暗淖鲬?zhàn)暫停是出于停戰(zhàn)協(xié)議的外交努力

安全性方面，幸運(yùn)大部分試驗(yàn)組受試者的隨訪期在1—6個(gè)月，也有一部分患者已達(dá)到半年隨訪期，整體來(lái)看，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的安全性問(wèn)題。今年3月10日和8月19日注冊(cè)的兩項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究，幸運(yùn)負(fù)責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

8月注冊(cè)的研究，幸運(yùn)是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過(guò)程中最大的未知點(diǎn)，幸運(yùn)以此可以判斷骨膠水能否保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。臨床上對(duì)骨黏合劑的需求較高，幸運(yùn)但一直沒(méi)有成功研發(fā)的產(chǎn)品。

前述文章提到，幸運(yùn)研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，幸運(yùn)歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測(cè)試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。高航告訴《中國(guó)新聞周刊》，幸運(yùn)從醫(yī)療器械的審評(píng)流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。

林賢豐表示，幸運(yùn)骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類(lèi)似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。據(jù)報(bào)道，幸運(yùn)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，骨02的最大黏合拉力可達(dá)400多斤。章林表示，幸運(yùn)一般來(lái)講，幸運(yùn)能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過(guò)敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，幸運(yùn)材料6個(gè)月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的，也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。比如，幸運(yùn)如果注射位置不準(zhǔn)，幸運(yùn)材料進(jìn)入血管，是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問(wèn)題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會(huì)形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，幸運(yùn)去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn)，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，幸運(yùn)是中國(guó)醫(yī)療器械分類(lèi)管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類(lèi)別。