因此，撲克全球范圍內(nèi)，醫(yī)用級骨黏合劑一直都是骨科領(lǐng)域探索的研究方向。

林賢豐表示，連連目前的臨床試驗結(jié)果表明，骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到，撲克去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中，試驗組使用骨膠水，而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。

其中，連連3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，撲克即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，連連這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。

章林表示，撲克一般來講，撲克能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，連連材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。

比如，撲克如果注射位置不準(zhǔn)，撲克材料進入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，連連去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。章林告訴《中國新聞周刊》，撲克據(jù)他了解，數(shù)十年前，業(yè)內(nèi)就已有研究人員在探索真正意義上的骨黏合劑。如果后續(xù)進展順利，連連明年會正式向國家藥監(jiān)局申請相關(guān)產(chǎn)品注冊證。高航談到，撲克骨折患者經(jīng)歷手術(shù)治療后，大多數(shù)人8周能實現(xiàn)骨愈合，老人一般需要3個月時間。骨02在試驗組中展現(xiàn)出良好的安全性和有效性，連連各項指標(biāo)均達到預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。林賢豐表示，撲克骨02的降解時間被設(shè)定為6個月，希望材料逐漸降解的過程中，新骨能同步生長。