凌欣介紹,首批咨詢和注射人群既有已婚、育有子女者,也有未婚未育者。
其中,聯(lián)網(wǎng)3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示,衛(wèi)星即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。

研究人員稱,佛州發(fā)射這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示,首批一般來講,首批能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對骨生長或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到,聯(lián)網(wǎng)材料6個月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。

比如,衛(wèi)星如果注射位置不準(zhǔn),衛(wèi)星材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,佛州發(fā)射去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類醫(yī)療器械,首批是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險級別的類別。在高航看來,聯(lián)網(wǎng)所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、聯(lián)網(wǎng)氫、氧這三種元素,但降解過程中還會有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院生殖內(nèi)分泌科主任高綠芬對《中國新聞周刊》分析,衛(wèi)星她最擔(dān)心的是,衛(wèi)星這類注射往往并非由專業(yè)醫(yī)生操作,而是在一些非正規(guī)醫(yī)療機構(gòu)由僅接受過簡單培訓(xùn)的美容師直接上手。然而,佛州發(fā)射向神經(jīng)末梢密集區(qū)域注射填充物,是否會干擾神經(jīng)傳導(dǎo)?G點變大的同時,是否也意味著敏感度的下降?目前沒有令人信服的科學(xué)解釋。一些私立醫(yī)美機構(gòu)常以高潮針的噱頭吸引顧客,首批之后,再順勢推薦所謂的陰道緊致針項目。她認(rèn)為,聯(lián)網(wǎng)注射技術(shù)本身并不復(fù)雜,更令人擔(dān)憂的是這一項目基于的病理生理機制不明、缺乏科學(xué)驗證。上海一家民營醫(yī)院私密整形中心的醫(yī)生助理凌欣告訴《中國新聞周刊》,衛(wèi)星想要注射需提前排隊預(yù)約。