《華爾街日?qǐng)?bào)》稱,沙貝這一舉措意味著烏軍在未來可能獲得更精準(zhǔn)的目標(biāo)數(shù)據(jù),從而擴(kuò)大對(duì)俄羅斯境內(nèi)縱深目標(biāo)的打擊范圍。
章林表示,沙貝即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱,沙貝這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。

章林表示,沙貝一般來講,沙貝能實(shí)現(xiàn)較高黏合強(qiáng)度的材料成分,必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng),對(duì)骨生長(zhǎng)或有抑制作用,還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到,沙貝材料6個(gè)月能降解,是研發(fā)產(chǎn)品時(shí)考量的,也考慮了新骨生長(zhǎng)所需時(shí)間。比如,沙貝如果注射位置不準(zhǔn),沙貝材料進(jìn)入血管,是否會(huì)隨著血液流動(dòng)造成其他問題?又或材料流到關(guān)節(jié)腔里,是否會(huì)形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。

資料顯示,沙貝去年12月注冊(cè)的這項(xiàng)臨床試驗(yàn),研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械,沙貝是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的類別。

在高航看來,沙貝所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、沙貝氫、氧這三種元素,但降解過程中還會(huì)有中間產(chǎn)物,最終降解產(chǎn)物無害,不代表降解過程全程無害,所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。林賢豐告訴《中國新聞周刊》,沙貝目前這項(xiàng)研究入組的病例涵蓋了年輕人和中老年人,結(jié)果顯示在不同年齡群體中應(yīng)用效果都比較理想。其中,沙貝去年12月24日注冊(cè)的臨床試驗(yàn),便是前述150余例受試患者入組的多中心、單盲、隨機(jī)、平行對(duì)照試驗(yàn)。在他看來,沙貝骨膠水其實(shí)還是一個(gè)非常前沿和基礎(chǔ)的概念,要真正走向臨床應(yīng)用,挑戰(zhàn)不小。沙貝浙大邵逸夫醫(yī)院骨科副主任醫(yī)師林賢豐是骨02研發(fā)團(tuán)隊(duì)的核心人員。高航指出,沙貝骨膠水研發(fā)的真正挑戰(zhàn)并不在于材料強(qiáng)度本身,而在于它能否和骨頭實(shí)現(xiàn)真正的生物學(xué)結(jié)合。他預(yù)測(cè),沙貝申請(qǐng)后,骨02能在1—2年內(nèi)獲批,之后進(jìn)入臨床推廣應(yīng)用階段。