我被告知，搶紅第一階段的談判應(yīng)該在本周完成，我要求大家迅速行動。

其中，包麻3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，搶紅即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。

研究人員稱，包麻這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。章林表示，搶紅一般來講，搶紅能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，包麻材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。

比如，搶紅如果注射位置不準(zhǔn)，搶紅材料進(jìn)入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，包麻去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。

骨02屬于第三類醫(yī)療器械，搶紅是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險級別的類別。在高航看來，包麻所有生物材料的最終降解產(chǎn)物是碳、包麻氫、氧這三種元素，但降解過程中還會有中間產(chǎn)物，最終降解產(chǎn)物無害，不代表降解過程全程無害，所以也應(yīng)關(guān)注中間產(chǎn)物的安全性。章林表示，搶紅一般來講，搶紅能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分，必然涉及較復(fù)雜的化學(xué)成分和化學(xué)反應(yīng)，對骨生長或有抑制作用，還可能導(dǎo)致過敏或排異反應(yīng)。林賢豐談到，包麻材料6個月能降解，是研發(fā)產(chǎn)品時考量的，也考慮了新骨生長所需時間。比如，搶紅如果注射位置不準(zhǔn)，搶紅材料進(jìn)入血管，是否會隨著血液流動造成其他問題？又或材料流到關(guān)節(jié)腔里，是否會形成異物，變成游離體？這些目前尚不清楚。資料顯示，包麻去年12月注冊的這項臨床試驗，研究的疾病是四肢骨骨折，目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復(fù)位固定的安全性和有效性。骨02屬于第三類醫(yī)療器械，搶紅是中國醫(yī)療器械分類管理中最高風(fēng)險級別的類別。