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林賢豐表示,斗地目前的臨床試驗結果表明,骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到,決戰(zhàn)去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中,試驗組使用骨膠水,而對照組使用的是傳統(tǒng)的內固定器械。

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其中,斗地3月注冊的研究,目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。章林表示,決戰(zhàn)即使這類產品的研發(fā)進展順利,有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐,它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經歷很多程序。研究人員稱,斗地這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定,有望減少或替代金屬內固定物的使用。

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章林表示,決戰(zhàn)一般來講,決戰(zhàn)能實現(xiàn)較高黏合強度的材料成分,必然涉及較復雜的化學成分和化學反應,對骨生長或有抑制作用,還可能導致過敏或排異反應。林賢豐談到,斗地材料6個月能降解,是研發(fā)產品時考量的,也考慮了新骨生長所需時間。

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比如,決戰(zhàn)如果注射位置不準,決戰(zhàn)材料進入血管,是否會隨著血液流動造成其他問題?又或材料流到關節(jié)腔里,是否會形成異物,變成游離體?這些目前尚不清楚。資料顯示,斗地去年12月注冊的這項臨床試驗,研究的疾病是四肢骨骨折,目的是評價骨膠水用于骨組織黏合復位固定的安全性和有效性。暨南大學附屬第一醫(yī)院生殖內分泌科主任高綠芬對《中國新聞周刊》分析,決戰(zhàn)她最擔心的是,決戰(zhàn)這類注射往往并非由專業(yè)醫(yī)生操作,而是在一些非正規(guī)醫(yī)療機構由僅接受過簡單培訓的美容師直接上手。然而,斗地向神經末梢密集區(qū)域注射填充物,是否會干擾神經傳導?G點變大的同時,是否也意味著敏感度的下降?目前沒有令人信服的科學解釋。一些私立醫(yī)美機構常以高潮針的噱頭吸引顧客,決戰(zhàn)之后,再順勢推薦所謂的陰道緊致針項目。她認為,斗地注射技術本身并不復雜,更令人擔憂的是這一項目基于的病理生理機制不明、缺乏科學驗證。上海一家民營醫(yī)院私密整形中心的醫(yī)生助理凌欣告訴《中國新聞周刊》,決戰(zhàn)想要注射需提前排隊預約。