今年3月10日和8月19日注冊的兩項骨膠水相關(guān)研究，江西家屬急救負責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

研究實施時間為2024年11月1日至2026年6月30日，高暈倒試驗組和對照組各77名患者。安全性方面，校男校方大部分試驗組受試者的隨訪期在1—6個月，也有一部分患者已達到半年隨訪期，整體來看，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

今年3月10日和8月19日注冊的兩項骨膠水相關(guān)研究，生宿舍玩手游負責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。8月注冊的研究，猝死是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過程中最大的未知點，質(zhì)疑以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。

臨床上對骨黏合劑的需求較高，江西家屬急救但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到，高暈倒研究團隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學(xué)分析，高暈倒歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動物實驗，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。

高航告訴《中國新聞周刊》，校男校方從醫(yī)療器械的審評流程看，兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，生宿舍玩手游骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。林賢豐表示，猝死目前的臨床試驗結(jié)果表明，骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到，質(zhì)疑去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中，試驗組使用骨膠水，而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中，江西家屬急救3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，高暈倒即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，校男校方這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。