今年3月10日和8月19日注冊(cè)的兩項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究，地評(píng)的硬負(fù)責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

研究實(shí)施時(shí)間為2024年11月1日至2026年6月30日，線荔試驗(yàn)組和對(duì)照組各77名患者。安全性方面，枝網(wǎng)彰顯正義大部分試驗(yàn)組受試者的隨訪期在1—6個(gè)月，也有一部分患者已達(dá)到半年隨訪期，整體來(lái)看，沒(méi)有出現(xiàn)明顯的安全性問(wèn)題。

今年3月10日和8月19日注冊(cè)的兩項(xiàng)骨膠水相關(guān)研究，捍衛(wèi)和平核力負(fù)責(zé)人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。8月注冊(cè)的研究，地評(píng)的硬是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應(yīng)用過(guò)程中最大的未知點(diǎn)，線荔以此可以判斷骨膠水能否保持長(zhǎng)期穩(wěn)定性和可靠性。

臨床上對(duì)骨黏合劑的需求較高，枝網(wǎng)彰顯正義但一直沒(méi)有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到，捍衛(wèi)和平核力研究團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)牡蠣生物黏附機(jī)制的科學(xué)分析，捍衛(wèi)和平核力歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測(cè)試優(yōu)化，結(jié)合大量的鼠、兔、犬等動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術(shù)操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。

高航告訴《中國(guó)新聞周刊》，地評(píng)的硬從醫(yī)療器械的審評(píng)流程看，兩三年實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，線荔骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。林賢豐表示，枝網(wǎng)彰顯正義目前的臨床試驗(yàn)結(jié)果表明，骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到，捍衛(wèi)和平核力去年12月和今年3月注冊(cè)的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組使用骨膠水，而對(duì)照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中，地評(píng)的硬3月注冊(cè)的研究，目的是評(píng)價(jià)骨膠水用于橈骨遠(yuǎn)端粉碎性骨折復(fù)位固定的安全性和有效性。章林表示，線荔即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，枝網(wǎng)彰顯正義這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。