今年3月10日和8月19日注冊的兩項骨膠水相關研究，公司負責人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。

研究實施時間為2024年11月1日至2026年6月30日，聚餐監(jiān)控試驗組和對照組各77名患者。安全性方面，喝到后懵大部分試驗組受試者的隨訪期在1—6個月，也有一部分患者已達到半年隨訪期，整體來看，沒有出現(xiàn)明顯的安全性問題。

今年3月10日和8月19日注冊的兩項骨膠水相關研究，斷片調(diào)出負責人所在單位均為浙大邵逸夫醫(yī)院。8月注冊的研究，次日是為了探索源囊生物的骨膠水用于脊柱融合的安全性和有效性。這也是臨床應用過程中最大的未知點，發(fā)現(xiàn)以此可以判斷骨膠水能否保持長期穩(wěn)定性和可靠性。

臨床上對骨黏合劑的需求較高，衣臟但一直沒有成功研發(fā)的產(chǎn)品。前述文章提到，體痛研究團隊通過對牡蠣生物黏附機制的科學分析，體痛歷經(jīng)50余種配方迭代、數(shù)百次測試優(yōu)化，結合大量的鼠、兔、犬等動物實驗，最終成功攻克了材料的生物毒性、血液環(huán)境黏合性和手術操作便捷性等難題，研發(fā)出名為骨02的骨膠水。

高航告訴《中國新聞周刊》，賓館從醫(yī)療器械的審評流程看，兩三年實現(xiàn)商業(yè)化的難度很大。林賢豐表示，公司骨02配方中含有一些具有黏附作用的成分，可以把類似鈣、磷這樣的成分牢牢固定，就像貝殼附著在巖石上一樣。林賢豐表示，聚餐監(jiān)控目前的臨床試驗結果表明，骨02和人體的匹配性較好。世界性難題記者注意到，喝到后懵去年12月和今年3月注冊的臨床試驗中，試驗組使用骨膠水，而對照組使用的是傳統(tǒng)的內(nèi)固定器械。其中，斷片調(diào)出3月注冊的研究，目的是評價骨膠水用于橈骨遠端粉碎性骨折復位固定的安全性和有效性。章林表示，次日即使這類產(chǎn)品的研發(fā)進展順利，有了足夠臨床數(shù)據(jù)支撐，它真正走到上市環(huán)節(jié)也需要經(jīng)歷很多程序。研究人員稱，發(fā)現(xiàn)這一創(chuàng)新生物材料可普遍用于骨折碎片的黏合固定，有望減少或替代金屬內(nèi)固定物的使用。